在制藥行業氮氣被廣泛用于防止氧化的制造工藝過程中，主要應用于醫藥包裝、醫藥置換氣、醫藥輸送氣氛。對于一些易于氧化的藥劑的儲藏過程中也使用氮氣作為一種有效的保護手段。

現代制藥工業生產中,合成藥中用氮氣保護、生物工程中用純氮隔離、制劑(特別是無菌制劑)生產中充氮灌封等對氮氣有很高的要求.隨著新版GMP的實施以及與國際制藥行業的逐步接軌,制藥工業所使用氮氣的范圍越來越廣,對氮氣的質量要求也越來越高. 從GLP驗證角度比較鋼瓶供氮、液氮氣化供氮和藥用高純度制氮機的三種供氮方案,從合理性、可靠性、經濟性等方面分析藥用制氮機在藥品食品生產過程應用的合理性及其驗證。

根據變壓吸附原理，采用高品質的碳分子篩作為吸附劑，在一定的壓力下，從空氣中制取氮氣。 經過純化干燥的壓縮空氣，在吸附器中進行加壓吸附、減壓脫附。由于空氣動力學效應，氧在碳分子篩微孔中擴散速率遠大于氮，氧被碳分子篩優先吸附，氮在氣相中被富集起來，形成成品氮氣。然后經減壓至常壓，吸附劑脫附所吸附的氧氣等雜質，實現再生。一般在系統中設置兩個吸附塔，一塔吸附產氮，另一塔脫附再生，通過PLC程序控制器控制氣動閥的啟閉，使兩塔交替循環，以實現連續生產高品質氮氣之目的。

醫藥制氮機在制藥行業主要用于醫藥包裝、醫藥置換氣、醫藥輸送氣氛等。

隨著新版GMP的實施和制藥工業的飛速發展以及與國際制藥行業的逐步接軌，制藥工業所使用氮氣的范圍越拓越廣，對氮氣的質量要求也越來越高。在制藥工業中氮氣作為一種保護性氣源，己不是簡單意義上的普通氣源，氮氣作為制藥工業生產的一個重要環節，其對藥品質量的影響不可忽視?，F代制藥工業生產中:合成藥中用氮氣保護、生物工程中用純氮隔離、制劑(特別是無菌制劑）生產中充氮灌封等對氮氣的要求是:

①氛氣純度≥99.999%，即國標中的無氧要求;

②氮氣不含塵粒、熱原，微生物之1CFU/m3(可用于注射劑的灌封);

③氮氣能在生產過程中保持恒壓供給，以保證生產的正常運行。